无菌检验员

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

岗位职责：
1、负责与产品有关净化室、纯化水、成品、半成品的微生物、无菌等检验工作，并做好记录；
2、检验规程的编制和优化；
起草和完成无菌检查、微生物方法验证方案，创建与产品相关的测试方法并验证；
3、负责各项目原辅材料进货检验、中间品、半成品、产品的检验及相关工作；
4、负责实验试剂和菌种、仪器设备等的管理；；
5、负责检验数据的记录、出具分析报告，并参与质量问题分析；
6、配合在研产品验证、检测工作；
7、负责实验室、万级净化室环境监测（尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等）及设备仪器的日常保养
8、协助完成相关验证（微生物检验方法验证、检验/生产设备验证等）；
9、配合其他团队成员工作，完成主管交办的其他任务；
任职要求：
1、大专以上学历，化学、生物、药学或化学分析等相关专业
2、1年及以上医疗器械微生物、无菌检验工作经验，有无菌检验培训证优先；
3、熟练掌握无菌操作技能
4、掌握微生物检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。